医疗器械流通领域快速发展，原有的医疗器械经营立法和监管已经相对滞后，造成了湖南省备案管理、行政许可不统一、不平衡，管理不规范，无法可循、无法可依等问题。

　　在现有的法律法规框架内，结合实情进一步加以规范和完善。湖南省制定了《湖南省医疗器械经营监督管理有关规定》应运而生。

　　《湖南省医疗器械经营监督管理有关规定》共十一章，六十一条。关于避孕套行业规定如下：

　　医疗器械零售企业直接向消费者销售体温计、血压计、医用棉签、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸等18个第二类医疗器械产品，不需要办理备案。