目前，国内情趣用品行业还没有完整的业内标准，领域内所遵循的规范多数与欧美看齐。目前情趣行业较为流行的认证规范都有CE、FDA、RoHS、电池UN38.3等等。今天我们就跟大家介绍一下FDA 认证！

FDA是什么？

首先，FDA是英文Food and Drug Adninistration的简写，即美国食品和药物监督管理局。FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，它被公认为是世界上权威的食品与药物管理机构之一。

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，也有不少国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。因此，如果想让自家的产品登录美国市场，就需要通过FDA 的认证；另外，产品获得了FDA 的认证之后，其安全性也算是得到了认可。

FDA认证又是什么？

FDA 认证是一个统称，包括FDA 注册和FDA 检测两部分。

FDA 注册也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，要保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如果产品出现安全问题，就必须要承担相应的责任。但对于大部分产品，FDA注册是不存在寄样品检测和出证书的说法，这两天被讨伐的权健公司就有很多产品声称获得了FDA认证，以显示自己产品的安全，这就是一种误解，不存在做了FDA注册，产品就很高端的情况。

跟我们情趣行业关联性比较大的是FDA检测，包括食品接触材料测试和化妆品与日化品FDA测试。

食品接触材料测试是对与所有与食品、饮料、水有直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA认证标准的检测认证，才能进入美国市场。不少情趣企业会对产品所选的硅胶材质进行检测，来证明产品材质的安全性。

化妆品和日化品的FDA 测试，主要是进行检测汞含量，铅含量, 成分评估与标签检查， 微生物清洁试验，防腐性效果测试，毒理危险性评估，液体有害化学物扫描测试等。这些检测主要适用于行业内外用喷剂、护理产品等。

FDA 认证费用

由于FDA认证计费方式不同，针对不同的产品，会有不同的要求，收费标准也就不尽相同了。

食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用，这三类本身是不收费的，但是FDA注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。

医疗器械的认证费用会因为不同的风险等级而有较大的差别，这里性商网就不再列举啦。

FDA 认证注意事项

1、美国FDA认证是没有证书的，千万别被一些代理公司忽悠了，实际上市场上看到的FDA证书，基本上都是代理公司自己颁发的服务证书，跟FDA没一点关系。类似于下图中，其实就是检测代理公司提供的服务证书，并非FDA 颁发的。

2、FDA认证类别里，分为医疗器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中医疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高，危险系数越大。其中II类以上医疗器械，通过了FDA认证的话，才能算得上是通过了FDA认证，I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已，根本算不上是通过了FDA认证。比如：棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类医疗器械的产品，都算不上是通过了FDA认证。

3、因为FDA 注册需要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人，所以在选择美国代理人的问题上也要注意，很多企业一味只图便宜，没考虑后果，其实这是很危险的，因为现在很多这样的人，他自己在中国国内，花点钱在美国注册一个离岸公司，然后利用这个离岸公司来做你的代理人，这明显是违规的，一旦出了问题，受害的还是出口商。

一般来说，市场上会有很多检测代理机构，大家在选择代理公司时也要注意以上的几点！

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