安全套企业渴望一证通行
多头监管属资源浪费
作为中国最大安全套生产企业之一的桂林乳胶厂的厂长陶然在接受记者采访时对此表示欢迎。对于避孕套“婆家”多的问题,陶然认为“多个部门的多头管理造成了重复管理、重复收费,其实就是一种资源的浪费。”据了解,在计划经济时期,避孕套的产品质量和生产企业分别由国家计生委和化工部橡胶司管理。企业产品基本上由国家计生委购买后免费发放给适龄人群使用。上个世纪80年代,因为流动人口数量增加等因素,免费发放的办法已不能完全适应不同人群的需要,避孕套零售市场开始形成并不断扩大,1998年,我国避孕套的零售市场份额已达到8亿元。这时候,药监局、认监委、卫生部多个部门开始介入到对避孕套企业的监管中。
改革开放以来,我国对避孕套产品及其生产企业有政府监管职能的部门,分别是药品监督管理部门、卫生行政部门和质量检验部门。
在此情形下,企业要取得合法的生产资质不但要取得药监部门核发的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证,还要取得卫生部门核发的企业卫生许可证以及一次性卫生用品、消毒产品备案凭证和国家质检总局核发的强制性产品质量认证证书。另外,中联橡胶(集团)总公司(原国家化工部橡胶司)协同国家计划生育委员会对计划内免费发放安全套产品的生产企业进行监督管理。
企业吁请婆婆再少点
多头监管的局面,业内人士直指“部门利益驱动是一个主要原因”。
目前,我国避孕套企业的年生产能力已达20多亿只,居全球第4位。据中国橡胶协会乳胶分会秘书长甘金生介绍,一家避孕套生产企业现在每年面对认监委的抽样费用四五千元、技术监督局的抽样费用四五千元、卫生部门的抽检费用要三四千元,一年下来仅仅是这些监管部门的抽检费就在一万多元。
然而,监管部门多,市场秩序就好了吗?”从1998年开始到现在,避孕套企业的市场状况并没有大的改观,现是的避孕套市场其实仍然存在不少的问题。”甘金生秘书长说,“我们不是不要监管,相反,我们想要的是更加完善、合理的监管行为”。
据甘秘书长介绍,由于情况的不同,各地的实际监管部门在执行对企业的监管时,情况也不尽相同,有的地方可能要严格一些,有的地方可能就宽松一些,“这样,对标准和政策执行情况的差异实际上就造成了企业发展中不公平的竞争环境”,甘金生说。
其实,对于一些正确的大型企业来说,同样希望政府能有好的市场监管行为。
据甘秘书长透露,目前橡胶行业协会正在以避孕套企业为试点开展“质量授信”活动,由行业协会出面,按照国家标准对质量好的企业以行业协会的名义颁发标志,希望以此来形成企业自律的质量意识,“参加讨论的国内7家大型避孕套企业的代表对此基本达成了共识”,甘金生显然对这项活动十分乐观。
“但是,再怎么说,我们这样的行为也只是一个企业间的自律行为,对产品及企业监管更重要的是政府部门的监管,我们的企业现在强烈要求能够像美国的避孕套企业一样实行‘一证能行’制,增强政府监管效率,使企业在公平的市场竞争中优胜劣汰,这样其实也是在减少资源的浪费”,甘金生说。
卫生部取消对安全套监管
记者日前从国家计生委了解到,今年“世界人口日”的主题是“关注妇女,抗击艾滋”。众所周知,目前世界上最简单有效预防艾滋病的方法仍然是使用安全套(避孕套),加上社会进步的原因,安全套逐渐形成产业规模,不过,因为多头管理的问题,相关生产企业面临的处境并不轻松。虽然上个月卫生部发出通知将退出安全套管理,但据记者了解,这个令企业头痛的问题并未彻底解决。
卫生部发布的《卫生部调整消毒产品监管和卫生许可范围》通知指出,避孕套等某些卫生用品“处于多部门监管中,企业负担较重”,从通知发布之日起,卫生行政部门对口罩、避孕套等产品将不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管。
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