伟哥专利案还没完,国产伟哥可能“咸鱼翻生”
“伟哥”专利案“还没完”,国内企业并未宣告在此次抗衡中彻底失败,未必要等到7年后才能生产“伟哥”。
终审撤销专利无效决定,但国内企业仍不服输
北京市高级人民法院10月27日终审撤销万艾可(俗称“伟哥”)专利无效的决定似乎给这件轰动全球、时间长达3年的的土洋“伟哥”专利争夺案画上了句号。但记者昨日从部分国内“伟哥联盟”企业了解到,此次终审判决针对的只是宣判专利无效的其中一个理由,而另外一个理由则需继续评述。
这意味着该案“还没完”,国内企业并未宣告在此次抗衡中彻底失败,未必要等到7年后才能生产“伟哥”。而一旦国内12家企业的“伟哥联盟”可以“咸鱼翻生”,那么国产“土伟哥”相当于进口“洋伟哥”四分之一甚至五分之一的超低价,将会对我国高达600亿元的庞大ED药物市场的价格体系带来极大冲击。
存在再次“翻身”可能
事情要从2001年9月19日说起,国家知识产权局授予辉瑞公司万艾可发明专利权,国内企业若使用万艾可中的“西地那非”成分即属于侵权,但当时国内已有十几家制药企业对以“西地那非”为主要成分的ED药物做了多年研究,投入几百万甚至上千万。因此,国内12家企业成立“伟哥联盟”,联名向国家知识产权局专利复审委员会提出申请,请求宣告万艾可专利无效。
2004年7月5日,复审委宣布万艾可专利无效。此后,辉瑞公司将复审委及国内12家企业诉至北京市一中院,一中院一审判决撤销专利复审委员会万艾可专利无效的决定。12企业不服,上诉至北京市高院,直至上周末,北京高院做出上述判决。
但昨日,12家国内企业之一的合肥医工医药有限公司总经理何广卫告诉记者,此事尚未终结。“当时复审委仅凭一条依据就宣布了万艾可专利无效,我们提出的另外一个理由还没有用到。而在此次高院判决书中,也要求复审委必须继续对其他的依据做评述。”至于到时复审委结论如何,“就由复审委决定了”,“一旦以其他理由宣布无效,企业还可继续起诉”。
12家企业的代理律师王为表示,上次复审委宣布万艾可专利无效用的理由是“公开不够充分”,而对“专利没有新颖性和创造性”的另一理由根本都还没用上。“国内企业很可能打回翻身仗,我们有胜算。”
记者致电国家知识产权局,其新闻处工作人员表示,复审委将会做怎样的判决眼下无法作出回应。而一名接近该局的专业人士称,一般来说,面对这种尴尬局面,复审委应该会继续维护自己的判断。
另一家国内企业白云山制药总厂厂长陈矛昨日告诉记者,现正在和其他企业紧急商讨,因为如果彻底放弃,就要等到2014年万艾可专利过期后才能生产了。何广卫则透露,其正在做一类似药物的研发,“但绕开了万艾可的专利,完全是治疗同一种疾病的两种药。”
成败影响ED药价格体系
辉瑞公司昨日给本报发来的声明称,对此判决表示欢迎,认为该判决体现了中国保护有效专利的承诺,提高了有意在华投资的商业机构的信心。而对于记者引述国内企业的“再起诉可能”,辉瑞只表示“将继续竭尽全力在中国保护自己的知识产权。”
辉瑞之所以竭尽全力为万艾可“打仗”,除了因为跨国企业对知识产权的一贯在意,主要还是不想与人共享ED药物庞大的市场蛋糕。据了解,2004年万艾可全球销售额已远超10亿美元,成为辉瑞最强有力利润支撑点之一,中国这一市场也在以惊人的速度递增。业内人士估计,我国ED药市场至少有600亿元的潜力。
记者了解到,万艾可目前的产品规格和价格分别为50毫克99元、100毫克128元,而国产ED药的定价约在二三十元一粒,只是万艾可的四分之一左右。业内人士分析,如果万艾可专利被彻底否决,国内厂家药品的低价可能会对万艾可造成极大冲击。
与此同时,万艾可的另外两个“洋对手”――拜耳的艾力达和礼来的希爱力也陆续登陆中国,价格分别为98元/10毫克、128元/20毫克和136元/20毫克。这两个强劲竞争对手无论在医院还是零售终端,都已经与万艾可展开了“肉搏战”。对于辉瑞而言,只有维持了专利权,才能继续以专利药的高姿态和高价格与另外两家在同一级别争锋。
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