吉林医疗用品抽查不合格,避孕套安全指标不过关
近日,吉林省食品药品监督管理局公布了2006年吉林省医疗器械产品质量监督抽验结果: 2006年全省共完成医疗器械质量监督抽验三次,共抽取样品包括橡胶避孕套、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、医用电器设备等9个品种,共435个批次,其中不合格品为68个批次,样品合格率为 84.4%。
安全套竟然不安全
橡胶避孕套一直都是我国计划生育和防止性病传播的主要产品。在此次检查中,发现30余批次避孕套不合格,存在主要问题是老化前爆破容量和爆破压力项目不符合标准。据了解,爆破性能和针孔试验是避孕套的主要检验项目,爆破性能不合格使用时容易破裂,针孔不合格无法起到避孕的作用,所以是确保“安全”的关键指标,性能不合格将直接影响避孕和预防性病、艾滋病的效果;而包装与标识不合格则可能出现产品超过保质期、老化和夸大宣传等问题,也会影响到避孕套的使用效果。为此,提醒市民一定要谨慎选购,防止买到不合格产品,必要时可以咨询生产企业和相关职能部门。
妇科器械质量问题严重
一次性使用无菌阴道扩张器是供妇产科检查用的医疗器械,其质量的好坏,直接影响人身安全健康。在次此检查中,发现6批次产品不合格,不合格项目主要是基本尺寸、扩张器张开时前端外口高度。一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成,看似简单,但据专家介绍,就是这小东西,一旦尺寸、张开角度、固定方式出了问题,医生使用起来就不好固定,容易夹肉,从而导致病人阴道口疼痛出血,给病人带来许多痛苦。
按我国强制性医药行业标准规定,一次性阴扩器表面应光滑,周边圆弧应光滑无锋棱、无毛刺;应单手操作,各挡调节灵活,不应卡阻;在任何工作状态下,扩张器的任何部件都不应阻挡视野。扩张器的单包装上的标志应该清晰,应该有失效年月。
责任编辑:性商网
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