全国人口计生系统避孕药具不良反应监测试点网建立
记者日前从国家人口计生委获悉,自2005年开始启动的全国人口和计划生育系统避孕药具不良反应监测试点工作又取得重大进展,在前两批试点工作的基础上,今年5月,又启动了第三批避孕药具不良反应监测试点,至此,覆盖全国31个省(区、市)的监测试点县(市、区)已达105个,这意味着全国人口和计划生育系统避孕药具不良反应监测试点网成功建立,同时也提前实现了《全国人口和计划生育科学技术“十一五”发展规划》提出的一大目标。
避孕药具是健康人使用、使用人数众多、使用时间长、政府采购免费发放的特殊产品。为群众提供安全、及时、有效的避孕节育措施,是人口和计划生育工作的重要任务。长期以来,我国坚持避孕药具以政府采购和免费发放为主,满足了数亿育龄群众生育调节的基本需求,也保证了计划生育基本国策的落实。新时期,贯彻落实党的十七大精神,落实《中共中央国务院关于全面加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定》,加强避孕药具安全性、有效性的监测,为群众提供安全、有效品质不断提高的避孕产品既是政府的重大职责,也是人口和计划生育部门落实以人为本科学发展观、维护群众健康权益的重要举措。
国家人口计生委科技司在多年组织避孕药具不良反应监测科学研究工作的基础上,积极推进避孕药具不良反应监测走进基层。2004年起,将31个省人口计生委科技处长分三批送到新西兰国家药物警戒中心接受药品不良反应监测专题培训,为人口和计划生育系统在基层开展避孕药具不良反应监测工作奠定了组织管理基础。2005年起,国家人口计生委在全国31个省(区、市)分两批先行启动了避孕药具不良反应监测试点工作,每省选择1个县(市、区)作为试点地区。在先期试点工作的基础上,国家人口计生委依据国家食品药品监督管理局的相关技术要求,研究制定了统一的避孕药具不良反应报告表格、报告程序和工作规范,并建立了直接报告模式,有效避免了数据的交叉重叠,保证信息上报快捷准确。
2007年8月,国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心正式建立,成为全国人口和计划生育系统避孕药具不良反应监测体系的龙头,对各地的避孕药具监测工作进行技术指导。
进入“十一五”,国家人口计生委制定了《全国人口和计划生育科学技术“十一五”发展规划》,其中明确提出,到“十一五”期末,全国要建立100个县级避孕药具不良反应监测试点。为此,在前两批试点基础之上,2008年5月,科技司又启动了第三批避孕药具不良反应监测试点,在29个省(区、市)中选择74个县(市、区)作为第三批试点单位,并组织完成了两期试点地区避孕药具不良反应监测培训班。至此,监测试点县(市、区)已达105个,标志着全国人口和计划生育系统避孕药具不良反应监测试点网已成功建立,《全国人口和计划生育科技“十一五”发展规划》中提出的相关工作目标提前实现。
目前,避孕药具不良反应监测试点工作进展顺利,避孕药具不良反应监测能力和水平不断提高,监测工作的有效开展为评价避孕药具安全性提供了科学依据。国家人口计生委还将在所有的监测点都建立口服避孕药首诊排查登记制度,对禁忌症进行排查,详细记录口服避孕药使用全过程,为科学评价口服避孕药远期安全性奠定良好的基础。
国家人口计生委组织开展的避孕药具不良反应监测试点工作是我国避孕药具不良反应监测模式的积极探索和有益尝试,集中展示了人口和计划生育部门关爱百姓、优质服务的工作理念,也展示了人口和计划生育服务网络的独特优势。国内外相关专家一致认为,这是一项开创性的工作,填补了我国避孕药具不良反应监测基层报告的空白。这项工作得到国家食品药品监督管理局大力支持和指导。依托人口和计划生育服务网络建立的统一规范、直接报送、方便快捷的监测体系受到相关部门好评,将会成为我国药品不良反应监测体系的重要补充。世界卫生组织也对国家人口计生委开展避孕药具不良反应监测工作给予高度评价。
据悉,为贯彻东部地区人口和计划生育优质服务暨服务体系建设座谈会议精神,推动优质服务提质提速,国家人口计生委将进一步加强对避孕药具不良反应监测工作的管理和指导,提高监测水平,推动工作深入开展,为切实提高避孕药具安全性、维护育龄群众身心健康做出积极贡献。
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