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毒性饮片用量大减影响中药发展

2010/8/6 10:02:41 ChinaSexQ.com 发表评论 评论小图标 浏览: 来源:医药经济报 举报

 

  “目前已经陆续在北京(天津)、河北、上海、杭州等地做了调研,随后将在安徽、河南、江西、广东、四川进行,整个调研预计9月完成”中国医药保健品进出口商会中药饮片分会常务副理事长李磊日前向《医药经济报》记者表示。
  今年4月启动的毒性中药饮片调研,旨在“在摸清行业现状的基础上,推进相关部门对毒性饮片实行批准文号管理。”而从目前调研的进展来看,确实暴露了不少现实问题,值得行业关注。
  多方关注
  上海市中药行业协会会长许锦柏表示:“毒性药在中药饮片中占据很重要的位置,管理上应有特殊的要求。但从全国来讲,现在不是很一致,并且现实使用中也存在很多问题。希望能借此使上海的生产、流通、使用能进一步规范和提高,更好地发展中药饮片事业,同时建立一套符合我们中药饮片实际情况的管理办法。”
  李磊认为,2009年中药饮片实现了30%的恢复性增长,国家对中药事业的大力扶持以及将中药饮片列入国家基本药物目录,中药饮片的药品地位在政策层面上逐步确立,但是基于目前中药饮片的先天不足,炮制规范全国不统一,质量标准不高,特别是只以部分成分作为检测指标,类似的“三聚氰胺”事件在巨大的经济利益引诱下极易发生。  中国中药协会副会长张世臣一直全程参与各地调研,在他看来,一方面中药饮片的发展迎来了空前有利的契机,《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》明确了对中药发展的支持, 2010版药典,增加了大量中药饮片,认定了中药饮片是中医临床处方药。而中医中最有特点的是复方配伍和饮片炮制。
  而另一方面,现实的情况是尽管中药饮片行业发展迅速,但中药饮片产业“散、小、乱、差”的局面尚未见根本改善:原料药材道地性淡化,中药饮片生产集中度低,炮制仍以地方规范为主,炮制技术研究不够,质量标准体系有待完善,市场合格率低等,“整体来看,中药炮制队伍被称为熊猫队伍,学术支撑薄弱,产业基本以传统经验为主,其中毒性饮片更应该引起关注。”张世臣表示。
  在各方权衡下,决定以生产企业年产量较大,临床常用及易混的毒性中药饮片为重点,选定川乌、草乌、附子、半夏、天南星、白附子等毒性中药饮片为本次调研工作的主要品种。
  问题多多
  “对于毒性中药饮片,对安全性有着更高的要求,同时毒性中药饮片也是中医用药治疗疾病的特色之一,由于质量问题和医患关系问题,很多医生已经在避免使用毒性中药饮片,对于中医药的传承和发展造成巨大的损失,因此对中药饮片,特别是毒性中药饮片实施批准文号管理,实现质量的安全、可控对中医药事业的发展具有重要的意义。” 李磊表示 。
  李磊在其调研中发现,毒性中药饮片的使用大幅减少,正制约着中药事业的发展。随着公众对药物安全性问题的重视,以及医患关系的影响,很多临床医生为自我保护,在处方中尽量避免使用毒性中药饮片。上海曙光医院、上海中医院等各大医院含毒性中药的处方每年均不足5张,毒性中药饮片使用量减少已经成为影响中药发展的一大隐患。目前使用量较大的半夏等品种作为中成药的原料使用量很大。
  对毒性中药饮片而言,保存成本偏高,也影响了其使用。毒性中药饮片因其毒性巨大,直接影响到公众的生命安全。因此,在管理上各个部门的要求都很严格。有企业人士反映,以砒霜为例,砒霜的价格大致为2.6元/公斤,存放砒霜需要监控设备,专用保险柜以及专人专管,每年接受公安局监督检查,但是砒霜在药品中的使用量很少,甚至几年不会有一张处方,因此很多企业选择销毁砒霜,放弃存放。
  据了解,调研中还发现的怪现象有:以饮片质量偏低为由,医生处方量超国家标准。医生大处方现象非常严重,经常一个处方中含有50多味药,特别是制备膏方滋补用药,不仅药味增加,药量也超过国家用药范围,同中药饮片质量逐年降低,医生为保证临床疗效而增加用量关系密切。事实上,这也人为地增大了中药饮片使用的危险。
  此外大家反映比较突出的问题还在于“药房存放养护不善令企业头疼”。中药饮片需要专业的养护,若养护不善,极易出现泛油、发霉等现象,严重影响中药饮片的质量及中医治病的疗效。“目前中药饮片生产企业均建立了符合GMP要求的饮片存放管理仓库,但是各大医院药房的库存条件并不符合GMP要求,出现质量问题则会增加饮片生产企业的负担。”中国中药协会中药饮片专业委员会副理事长、上海康桥中药饮片有限公司总经理陈维荣对此颇为担忧。
  而调研目前南北典型区域均有涉及,“差异主要体现在医生的用药习惯和炮制规范上”。这也导致了实施批准文号管理的难点所在:各地炮制规范不统一,以半夏为例,浙江、上海两地均沿用省内炮制规范,加上各地用药习惯的差异,质量标准的不统一都成为全国统一实施批准文号管理的难点。“ 目前2010版中国药典收载400多种中药饮片的质量标准将是实施批准文号管理的强大基础。”李磊表示。(记者 康义瑶)
  国家明令限制流通的28种毒麻中药材及中药饮片
  毒性中药管理品种名单:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
  麻醉药品:罂粟壳



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