美卫生部首次否决FDA对紧急避孕药的批准
据2011年12月13日纽约时报报道，美国卫生部叫停美国食品药品监督管理局( FDA)关于紧急避孕药的一项批准，不同意将“Plan B”紧急避孕药作为非处方药在柜台上出售。这是美国历史上首次卫生部否决FDA有关药物批准的决定。
"Plan B"通常称为紧急避孕或事后避孕药(我国商品名：毓婷)，其主要有效成分为左炔诺孕酮(levonorgestrel)。2006年时，被美国FDA于宣布批准Plan B作为18岁及以上女性的非处方药(OTC)选择，但17岁及一下女性需持有处方才可购买该药。近日，FDA宣布取消对“Plan B”的年龄限制。此举遭到美国卫生部反对。
"Plan B"通常称为紧急避孕或事后避孕药(我国商品名：毓婷)，其主要有效成分为左炔诺孕酮(levonorgestrel)。2006年时，被美国FDA于宣布批准Plan B作为18岁及以上女性的非处方药(OTC)选择，但17岁及一下女性需持有处方才可购买该药。近日，FDA宣布取消对“Plan B”的年龄限制。此举遭到美国卫生部反对。
据悉，美国卫生部否决的理由正是因为该款避孕药有向17岁以下女性销售风险。
而FDA声明表示，之所以准备批准其作为非处方药是基于科学的试验证据。该紧急避孕药安全有效，可以被批准作为非处方药卖给所有可能怀孕的女性。此事引起的是政治决定还是科学决策的争议。
责任编辑：小胡
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