5月底前各企业要开展自查自纠，6月初食药监部门将组织对辖区内橡胶避孕套经营企业进行检查。检查企业包括大中型超市、士多、药店、成人用品店、贸易公司等（包括代理商）。

东莞“三打两建”覆盖广泛，如今矛头更是对准了避孕套。东莞市食品药品监督管理局方面表示，即日起至7月底，东莞将首次在全市范围内开展天然乳胶橡胶避孕套专项整治行动，发现非法生产、销售假冒伪劣避孕套的，将坚决取缔地下加工厂。该局负责人坦言，由于销售避孕套不需要办理任何许可，在市场监管方面有很大难度，目前只能靠企业自查和部门抽检来遏制假货流入市场。

本月底自纠下月初检查

市食品药品监督管理局官网上发布通告称，即日起至7月底，东莞将在全市范围内开展天然乳胶橡胶避孕套专项整治行动。其检查重点包括企业资质、产品注册情况；并依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，检查产品说明书、标签和包装标识；审查其内容是否使用中文，与产品注册的内容是否一致，严禁在包装上采用带有淫秽色彩的语言、文字、画面及名称以及法律法规禁止或其它不宜宣传的内容。

此外还要检查产品经营情况，包括审查产品质量证明文件等相关资料，经营企业应确保进货渠道合法、经营行为规范、产品质量管理严格。对有投诉、举报的企业或产品将重点检查。检查中发现有非法生产、销售假冒橡胶避孕套行为，要追踪溯源，坚决取缔窝点或地下加工厂。此次专项行动包括两个阶段，5月底前各企业要开展自查自纠，6月初食药监部门将组织对辖区内橡胶避孕套经营企业进行检查。检查企业包括大中型超市、士多、药店、成人用品店、贸易公司等（包括代理商）。检查产品包括国产和进口的橡胶避孕套，包括台湾、香港、澳门地区的产品。

年查5批每批150只

市食药监局有关负责人向南都记者透露，本次行动是东莞首次专门针对避孕套开展的专项行动，主要是因应省级部门的要求。根据省级下达的任务，今年东莞将抽检5批橡胶避孕套，每批150只。然而，相对于全市数量众多的避孕套销售单位，这个抽检数量显然是很少的。对此，该负责人坦言：“避孕套销售门槛低，我们的监管对象多，这正是我们在市场监管中遭遇的最大困难。”

据其介绍，避孕套被列为二类医疗器械管理，自2005年国家下发有关文件之后，销售避孕套不再需要持有《医疗器械经营企业许可证》。“所有的超市、便利店都可以销售，它们也无需在我们局备案，这就给我们的监管带来不少困难。”负责人说，“其实我们日常监管中也会对避孕套的标识、进货渠道等方面进行检查，但这个覆盖面比较有限，而且也很难确定某些避孕套是否假冒伪劣产品。例如其包装上有个生产厂家和注册号，我们即使在网上查询不到具体信息，也不足以认定其就是假冒产品，我们还要发函到厂家所在地的药监部门，让对方协助调查，整个过程也比较繁琐。抽检自然是检验其质量问题的最好方法，但这个成本太高了，市面上那么多避孕套，逐一抽检是不可能的。”

此外，关于假冒避孕套的监管，在法律法规上也并不健全，“例如制假售假的厂家和商家，我们应该如何处罚，这些在法律法规上也没有明确”。2000年4月，《医疗器械监督管理条例》颁布，该法第四十七条规定，非营利的避孕医疗器械产品的管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门另行制定，目前办法却仍未出台。

温馨提示

可用充气法、拉张法检查

由于没有经过相关部门检验，假冒避孕套的橡胶原料来源无法保证正规，并且乳胶都比较脆，在使用过程中很容易破裂或脱落，不仅不能达到避孕效果，还可能传染性病等疾病。市食药监局方面表示，消费者在购买前，务必要仔细观察。

1据介绍，从包装和标志上鉴别是最实际可行的方法。如从外包装标识看，优质避孕套外盒包装“三证齐全”，即生产许可证号、医疗器械注册证号、卫生许可证号。而且，还印有生产厂商、经销商名称、地址、电话、有效日期和“C C C”标志等，劣质避孕套则标识模糊不全或者没有。

2从包装盒质量和图案看，优质避孕套包装盒纸质较好，纸盒坚挺，印刷精美、清晰。为了维护其名牌产品的形象，一般不会使用十分露骨或火爆的图案，而尽量以比较含蓄或中性的面貌出现。劣质避孕套，外包装盒纸质低劣、印刷模糊，图案则庸俗、煽情甚至淫秽。

3用充气法、拉张法也能进行简单检查。市食药监局介绍，优质避孕套充气后，以前端小囊为中点，均匀膨胀，吹至10厘米，前端仍能保持奶嘴形。同时，将避孕套展开，纵横双向用力反复拉长，优质安全套不会因此撕裂。