性商网logo
说明:本网站的所有产品内容及图片非为针对消费者的广告,实为行业内企业之间的产品介绍
最近搜索
发布产品 发布求购
注意:本网站含有情趣用品信息,18岁以下未成年人禁止浏览。
您当前的位置:性商网 > 行业资讯 > 拜耳激素类避孕药达英-35获益风险得到欧盟支持

拜耳激素类避孕药达英-35获益风险得到欧盟支持

2013/5/22 11:03:02 ChinaSexQ.com 发表评论 评论小图标 浏览: 来源:人民网 举报
内容摘要:2013年2月,根据法国药品管理局(ANSM)的要求,在其宣布对达英35及其仿制药品暂停法国上市销售后,在欧洲范围内启动了对这类药物的评价。

 

  17日,欧洲药事局(EMA)产品风险评估委员会(PRAC)发表声明,证实达英-35(含2mg醋酸环丙孕酮及35?g炔雌醇)及其仿制药品具有正向的获益/风险比。

  PRAC在声明中称,达英-35及其仿制药品具有正向的获益/风险比,并提供多种降低血栓栓塞风险(静脉及动脉的血栓形成)的措施,由于达英35及其仿制药品是激素类避孕药,这类药物不能与其他激素类避孕药同时服用。人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)将考虑PRAC的建议并将做出最终决定。

  如果CMDh的观点被一致通过,将在各成员国按照时间表开始执行。如果以多数票通过,那么将呈报欧盟委员会,在整个欧盟执行法律约束决议,各成员国需在30天内按照委员会的决定执行。

  2013年2月,根据法国药品管理局(ANSM)的要求,在其宣布对达英35及其仿制药品暂停法国上市销售后,在欧洲范围内启动了对这类药物的评价。根据所有可获得数据,PRAC总结出达英-35及其仿制药品可为育龄女性雄激素敏感相关的中度至重度痤疮及/或多毛(毛发过度生长)女性提供一种治疗选择。PRAC在声明中称,这类药物的静脉血栓栓塞风险(VTE)发生率低,并已被认知,在产品的说明书中已包括相关信息警示医生和患者注意风险。

  拜耳对PRAC声明的表示欢迎,并表示:风险评估委员会的评估结果支持了我们此前的观点,目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英35正向的获益/风险评价。



责任编辑:小吕
举报 我要投稿/合作内容
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明性商网同意其观点或证实其描述。

关于 避孕药  的资讯

最新行业资讯


性商网简介 | 客户评语 | 会员服务 | 联系我们 | 法律声明 | 意见反馈 | customer service in English
Copyright 性商网 All Rights Reserved 感叹号图标 合作热线:15901888966(微信同号)
性商网:情趣用品批发 采购市场,创建于2005年,产品涵盖 情趣玩具批发情趣内衣批发男用喷剂等所有成人情趣用品。
沪ICP备15038438号-1  沪公网安备 31010402000532号  
关闭