拜耳激素类避孕药达英-35获益风险得到欧盟支持
内容摘要:2013年2月,根据法国药品管理局(ANSM)的要求,在其宣布对达英35及其仿制药品暂停法国上市销售后,在欧洲范围内启动了对这类药物的评价。
17日,欧洲药事局(EMA)产品风险评估委员会(PRAC)发表声明,证实达英-35(含2mg醋酸环丙孕酮及35?g炔雌醇)及其仿制药品具有正向的获益/风险比。
PRAC在声明中称,达英-35及其仿制药品具有正向的获益/风险比,并提供多种降低血栓栓塞风险(静脉及动脉的血栓形成)的措施,由于达英35及其仿制药品是激素类避孕药,这类药物不能与其他激素类避孕药同时服用。人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)将考虑PRAC的建议并将做出最终决定。
如果CMDh的观点被一致通过,将在各成员国按照时间表开始执行。如果以多数票通过,那么将呈报欧盟委员会,在整个欧盟执行法律约束决议,各成员国需在30天内按照委员会的决定执行。
2013年2月,根据法国药品管理局(ANSM)的要求,在其宣布对达英35及其仿制药品暂停法国上市销售后,在欧洲范围内启动了对这类药物的评价。根据所有可获得数据,PRAC总结出达英-35及其仿制药品可为育龄女性雄激素敏感相关的中度至重度痤疮及/或多毛(毛发过度生长)女性提供一种治疗选择。PRAC在声明中称,这类药物的静脉血栓栓塞风险(VTE)发生率低,并已被认知,在产品的说明书中已包括相关信息警示医生和患者注意风险。
拜耳对PRAC声明的表示欢迎,并表示:风险评估委员会的评估结果支持了我们此前的观点,目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英35正向的获益/风险评价。
责任编辑:小吕
举报
我要投稿/合作内容
关于 避孕药  的资讯
- 桂林紫竹、湛江汇通中标!海南省卫计委采购避孕药具项目中标公告2020/01/02
- 预计采购55W只避孕套!2019福建省避孕药具政府采购项目公告2019/11/27
- 13万只聚氨酯安全套!宁夏2019避孕药具采购项目中标公告2019/09/18
- 预计采购1300万只安全套!福建省采购避孕药具项目公告2019/09/12
- 总预算197万!新疆生产建设军团采购避孕药具及自动发放机招标公告2019/08/30
- 8月28日截止!山东省计划生育药具管理站避孕药具竞争性谈判公告2019/08/21
- 中标金额超1800万!山东省避孕药具采购中标公告2019/08/12
- 总金额636万元!2019河北省避孕药具政府采购中标公告2019/08/05
- 8月20日招标截止!广东省采购避孕药具身份证智能自助发放机项目2019/08/01
- 8月21日招标截止!宁夏2019公共卫生避孕药具采购项目2019/08/01
最新行业资讯
最近内容
下一篇KEY:“智能”时代的情趣用品内容摘要:内蒙古赤峰机场,安检员拿出陈岳帼包里的一堆五彩缤纷的玩意儿:“这是啥?”,“按摩器!”陈岳帼有些心虚。“不错,挺舒服的。”几个安检员拿着“按摩器”放在胳膊、颈部各部位进行全身按摩,直到最后,真相也没有被拆穿,事实上这是用作床笫之欢的震动棒。
热门测评更多