根据2009年全省药品抽验工作计划，我省各级食品药品监督管理部门和食品药品检验机构对全省范围内药品生产、经营、使用单位的药品进行了监督性及评价性抽样与检验。现将2009年全省药品抽验质量情况及下半年检出的不合格药品公告如下：
　　一、2009年全省药品抽验情况
　　2009年，全省各级药监、药检机构共完成药品抽验10623批次，其中，以随机方式评价性抽验各类药品2352批次，以监督检查方式针对性抽验各类药品8271批次。
　　(一)评价性抽验数据
　　1、生产企业专项评价性抽验 在全省63家药品生产企业抽验110个品种205批次，检出不合格品6批次，本省生产企业评价性抽验合格率为97.07%;其中，抽验化学药78批，抗生素类17批，生化药品2批,中成药87批，中药材20批，中药饮片1批。在检出的6批次不合格药品中有2批属于本省制药企业生产。不合格品构成为中药材5批(均为性状不合格)，中成药1批(装量差异不合格)。
　　2、流通和使用领域评价性抽验 在全省11个设区市的流通、使用领域对部分常用中西成药制剂评价性抽验279个品种2261批次，检出不合格47批，流通、使用领域评价性抽验合格率为97.92%;其中，抽验化学药1105批，抗生素类510批，生化药品38批,中成药608批。检出的47批次不合格药品的不合格项目主要是：土大黄苷7批、可见异物10批、溶出度2批、性状6批、有关物质5批、水分4批、装量差异5批、含量测定8批。
　　3、中药材专项评价性抽验 在樟树中药材专业市场评价性抽验中药材71批次，抽验合格率为97.18%。共选取产至江西、湖北、湖南、浙江、广西、四川等地的葛根、麦冬、覆盆子、车前子、罗汉果、吴茱萸7个品种，检出不合格2批，其中， 2批不合格品分别是葛根(葛根素含量偏低)、麦冬(为混淆品);产至我省的吴茱萸、车前子、葛根28批次全部合格。
　　二、药品质量状况及评价
　　(一)药品评价性抽验合格率继续保持在较高水平 全省评价抽验各类药品2352批次，合格率为97.75%。全省药品评价性抽验合格率已连续三年保持在97%以上。
　　(二)本省药品生产企业评价性和监督性抽验不合格率逐年下降 在本省药品生产企业日常抽验607批次，检出不合格药品27批次，不合格药品检出率为4.4%。2008年在本省生产企业日常抽验399批次，检出不合格药品24批次，不合格药品检出率为6.0%; 2007年在生产企业抽验不合格药品检出率为6.9%。
　　(三)监督抽验的覆盖面逐年增大 各市局组织对辖区内药品生产、经营和使用单位开展日常与各专项监督检查抽验，被抽样单位涉及全省11个设区市及樟树市的109家药品生产企业、1712家药品经营机构和1728家各级医疗机构，监督抽验覆盖面较去年进一步加大，监督检查抽验单位总数达3549家，较2008年增加1.66%(2008年监督抽验单位3490，2007年2118家)。
　　(四)基层及农村药品监督抽验覆盖率逐年提高 全省在县及县以下涉药单位抽验各类药品7126批次，占抽验总数的67.19%;在乡镇村级涉药单位抽验3426批次，占抽验总数的32.25%,整体高于往年。(2008年在县及县以下涉药单位监督抽验各类药品6267批次，占抽验总数的64.78%;在乡镇级涉药单位抽验3192批，占抽验总数的33.50%;2007年在县及县以下涉药单位监督抽验各类药品7652批次，占抽验总数的60.15%;在乡镇级涉药单位抽验2856批，占抽验总数的22.53%)。
　　三、本期药品质量公告情况
　　本次药品质量公告不合格药品共计本次药品质量公告不合格药品共计141个品种，794个批次;其中，中西成药制剂600批次，中药饮片194批次。抽自全省243家医疗机构72个品种277批次的药品为不合格品(城市医院29批，县级医院69批，厂矿医院11批，乡镇卫生院82批，城乡个体诊所86批);抽自全省370家药品经营单位的99个品种514个批次的药品为不合格品(药品批发企业123批，城市药店79批次，县城药店190批次，乡镇药店101批次，农村药品配送站21批);抽自本省3家药品生产企业的3个品种3批次的药品为不合格品;具体品种见附表。
　　江西省2010年第2期药品质量公告
　　标示药品名称 标示生产单位 标示批号 标示规格 检品来源 检验依据 不合格项目 检验单位 报告书编号
　　三黄片 河南百年康鑫药业有限公司 20080901 每片重0.25g 瑞昌市心连心药品超市 《中国药典》2005年版一部及国家食药监局药品检验补充方法和检验项目批准件2007002号 含量测定(盐酸小檗碱) 九江市食品药品检验所 JJCY20090468

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