[2010]第1期，总第24期

　　生意社9月7日讯　根据《2010年湖南省药品抽验工作计划》，1至5月，湖南省食品药品监督管理局组织对湖南省药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品质量进行了抽验，现将抽验结果予以公告。
 
    一、湖南省抽验药品质量状况
 
    1至5月，湖南省共完成药品抽验2328批次，其中：基本药物抽验96批次，评价抽验53批次（国家级评价抽验2批次，省级评价抽验51批次），监督抽验2275批次。
 
    （一）基本药物抽验情况：1至5月，湖南省共完成国家基本药物品种抽验96批次，其中：本省药品生产企业生产的在库品种52批次，全部合格，合格率100%，流通领域抽验外省生产企业生产的品种44批次，全部合格，合格率100%（附表一）。
 
    （二）评价抽验情况：1至5月，湖南省完成药品评价抽验53批次，其中国家级评价抽验2批次，结果为全部合格，合格率100%；省级评价抽验51批次，检出不合格药品2批次，合格药品49批次，合格率96.0%；评价抽验总合格率为96.2%，表明湖南省药品质量继续保持在高合格率水平。
 
    （三）监督抽验情况：1至5月，湖南省完成质量可疑药品针对性监督抽验2275批次，其中，假冒药品生产企业的药品6批次（附表二）；性质较严重的不合格药品22批次（附表三）。今年1至5月监督抽验不合格率比去年同期下降4.24个百分点，表明监督抽验总体合格率上升。
 
    二、湖南省抽验药品质量分析
 
    从被抽验药品样品来源看，药品经营、使用、生产环节不合格率差距不明显。今年1至5月，药品生产单位药品抽样不合格率较去年同期明显增高，主要原因是中成药生产单位的原料药（中药材、中药饮片）不合格率较高，必须强化中成药生产企业的中药原材料监督抽验。
 
    从被抽验检品的种类看，中药材（饮片）、化学药品不合格率较高，必须加大对中药材（饮片）、化学药品的抽验力度。
 
    从被抽验检品的不合格项目看，湖南省抽样检出假药 6批次，与上年度同比有所上升，表明“技术造假”仍然是违法犯罪的主要方式和手段，必须加强药品检验项目中的鉴别、含量、无菌、细菌内毒素等严重影响人们用药安全的关键项目的监督抽验。
 
    从假冒药品的来源看，零售药店从非法渠道购进的假冒药品有4批次，占总数的75%。必须加大打击挂靠经营、出租柜台、私设仓库、现货销售药品，特别是利用邮递渠道和互联网销售假劣药品的力度，进一步加强零售药店、个体诊所购药渠道的专项整治。
 
    针对药品违法犯罪的新特点、新动向，各级食品药品监管部门要加大药品抽验力度，提升药品打假效能。同时，要注重舆论宣传，普及安全用药常识，提高公众药品消费的维权和投诉举报意识，营造良好的监管氛围。
 
2010年1-5月份发现的假冒药品
检品名称 批号 规格 供样单位或药品来源 标示假冒生产单位 检验依据 不合格项目 结论
单硝酸异山梨酯片 080738 20mg 长沙市雨花区人民路楚济堂大药房 假冒鲁南贝特制药有限公司 《新药转正标准第50册》 鉴别、检查（溶出度）、含量测定 系假冒
心脑联通胶囊 20100105 0.4g 祁东县常康大药房中心店 假冒贵州太和制药有限公司 《中成药地方标准上升国家药品标准部分（内科心系分册）》 性状、鉴别、检查（水分、装量差异） 系假冒
羚羊清肺胶囊 20090606 0.3g 邵东县疾病预防控制中心 假冒山西桂龙医药有限公司 《国家药品监督管理局药品标准新药转正标准第七十一册》 性状、鉴别 系假冒
宫瘤宁胶囊 20100104 0.45g 衡阳市古汉医药有限公司 假冒甘肃独一味生物制药股份有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ12372006 性状、鉴别、检查（水分、装量差异） 系假冒
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