保健品当药吃致颅内出血,近万种保健品或将强制退市
四种功能为何要取消
“改善生长发育”?应当鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育,不宜采用保健食品进行干预。而部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质。
“对辐射危害有辅助保护”?保健食品宣传对电磁辐射的保护作用,易误导消费者。
“辅助降血压”?保健食品设置辅助降血压功能风险较大,消费者如果对该类产品认识不够清楚,使用方法不当,很容易产生危险。
“改善皮肤油分”?改善皮肤油分属美容范畴,与保健食品功能设置原则有一定差距。
停服医生开的药,把标明降压功能的保健食品当药吃,61岁的刘德春险丧命。
今后,“辅助降血压”等功能保健食品可能退市。日前,国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司起草的《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(下称《方案》)第二次向社会公开征求意见,四项保健食品功能拟取消。 相关人士表示,或将有近万种保健食品因为“不合新规”,面临强制退市。
【案例】保健品当药吃致颅内出血
家住长沙市岳麓区望城坡街道的刘德春(化名)四年前被诊断出高血压和高血脂,他一直服用降压降脂的药物。
6月初,在海南工作的女儿探亲,买回一大堆“降压”的胶囊状保健食品 ,表示只要按时按量服用,连吃三个疗程病就能好。
“想着能治病,之前吃的那些降压药我全停了。”刘德春遵照女儿的吩咐每天服用。6月7日,刚起床的刘德春准备去江边锻炼身体,却感觉自己浑身无力,头晕头痛。半个小时后,他晕倒在客厅里, 家人赶紧将他送进湘雅三医院抢救。
医生表示,入院时刘德春的血压非常高,颅内已经出血,再晚就有生命危险。得知刘德春为了服用保健品而停药,医生强调,保健品不能代替降压药,高血压这种慢性病一定要遵照医嘱坚持服药。
【新规】取消四项“保健食品”功能
刘德春的遭遇不是个案,保健品打擦边球引发不少的事件。
“取消这四类功能,会让消费者明白保健食品和药品的区别,不会误导消费者,也不会产生消费者混淆概念,而导致用药错误的情况。”中国保健协会王钟副秘书长向记者介绍,《方案》或将取消“改善生长发育”、“对辐射危害有辅助保护”、“辅助降血压”、“改善皮肤油分”4项保健功能。
此外,《方案》还将保健食品现有的27项功能合并、减少为18项,其中涉及胃肠道功能的4项合并为1项,即将通便、调节肠道菌群、促进消化、为胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善肠胃功能。
涉及改善面部皮肤代谢功能2项合并为1项,即将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康。
【影响】近万种保健品或遭退市
国家药监局数据库显示,关于生长发育、降血压和抗辐射的保健食品多达300多种,其中抗辐射方面的保健食品近150多种。《方案》将这四项功能取消,至少有近500种产品受到影响。
据了解,1996年到现在,政府批准的保健品约11000个。 一位不愿意透露姓名的业内人士分析,《方案》出台之后,保健食品行业将在一定程度上提高准入门槛,或导致一批小型的保健食品企业淘汰出局。他表示,减少、合并9项保健食品功能,可能有近万种各厂家生产的保健食品,因为“不合新规”而将遭遇强制退市。
-记者 李琪 实习生 李艳香 涂晓玲
湖南反应
我省将全面清理保健食品
省食品药品监督管理局食品安全监管处处长刘秀兰表示,《方案》如果出台,监管部门会对保健食品进行全面的清理。“目前是过渡期,保健品市场监管还存在着障碍,我们在监管过程中也有一定的难度。”刘秀兰透露,尤其是有些委托生产和贴牌的保健品,更是存在着安全隐患。
“《方案》出台后,省药监局会对涉及这些功能的保健食品企业进行重新注册、重新发证、重新确定有效期的工作。”刘秀兰称,我省需对两家生产企业的品种进行全面清理,核查生产企业的产量等。
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调查
市场:一个医药园“改善生长发育”产品就有200种
6月20日上午,记者走访长沙市各大药店发现,柜台上的保健食品,功能大多标着“缓解衰老”、“增强抵抗力”、“增强免疫力”、“促进生长发育”、“辅助降血压”。“这种药品有降血压的作用,有高血压高血脂的老年人都可以服用,买两盒送一盒。”某药房,一盒标识为“保健食品”的降血压产品,被工作人员当作药品推销。
在高桥大市场医药流通园的保健品市场,记者走访发现,仅“改善生长发育”这一项功能的保健食品,不同厂家生产的产品累计起来近200种。而降血压、血脂的保健品也种类繁多。
市民:5口之家服用30种保健品
6月20日,记者走访了5户有老人的家庭,发现平均每户家庭中至少有10多种保健食品。
长沙市天心区新开铺翡翠林居的杨正兰娭毑家里摆着30多种保健品。“大部分是我们买的,也有一些别人送的。孙子现在读高中,平时成绩只算是中等,所以给他买了些保健品,希望有助于他的学习。”杨娭毑说,减肥茶、改善睡眠和改善皮肤油分的,是儿媳吃的;儿子吃的有深海鱼油等。“我和老伴吃得最多的是老年保健品,如预防癌症、增加骨密度、降血压等。”
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最近,邹城市工商局根据群众举报,在邹城一宾馆取缔以健康体检名义专门向老年人宣传推销保健品的窝点,当场查获18箱“包治百病”的保健品,有效制止了欺诈坑害老年人的违法行为。
假保健品“延臻青胎盘素”营销内幕:A地被查B地照卖
号称“世界上唯一能逆转衰老产品”的美容保健品,竟然是无批准文号的三无产品——近日,重庆检方审查起诉了假保健品“延臻青胎盘素”传销大案,一个200余人的传销网络被摧毁,涉及金额2000万元。
荒唐的是,该产品在渝“受挫”后又改头换面,在其他一些城市“提价”照卖不误。“延臻青胎盘素”掀开了近年“胎盘素热”乱象的冰山一角。
“美容极品”竟是非法产品
“延臻青胎盘素”是近年来宣传势头最猛的胎盘素类保健品之一。其生产者美安国际健康产业集团有限公司宣称,产品原料是80%的人胎盘,20%的名贵中草药。记者在网上搜索到该产品的宣传上千条,充斥各大网站论坛,一旦有网民提出质疑,便立刻遭到攻击。
记者看见,“延臻青胎盘素”包装精美,一件4瓶,每瓶数十粒。美安公司宣称,它可以让人青春永驻、返老还童,具有延缓逆转衰老、提高免疫力、恢复生理功能等六大功效,是世界上唯一一种能逆转衰老的物质,产品热销国内外,成为“国际上继羊胎素和干细胞后最火爆的美容保健极品”。
然而,“延臻青胎盘素”在重庆销售时受挫了:前不久,重庆忠县执法部门突击搜查当地的“美安国际职工中心”,缴获大量“延臻青胎盘素”及同系列产品,挖出了这个200余人的传销团伙,涉及金额2000万元。
经重庆忠县检察院审查,“延臻青胎盘素”没有国家批准文号,是地道的假保健品。重庆市食品药品监督管理局还对“延臻青”同系列产品进行认定,发现它们也都是假货,其中“延臻青紫和真青胶囊”所标识的保健食品批准文号系涉嫌盗用西安三佳药业有限公司的产品批准文号;“延臻青驻颜健体胶囊”所标注的保健食品批准文号则查无记录,涉嫌造假。近日,重庆忠县检察院已对负责组织销售该产品的3名犯罪嫌疑人提起公诉。
非法传销暴利惊人A地被查B地照卖
一种假保健品何以能形成这样大的宣传声势?记者调查了解到,除了夸张的虚假宣传外,美安公司用暴利作诱饵,铺设了遍及全国的非法传销网。
2010年8月,美安公司台湾籍骨干成员关某发展重庆人刘海霞成为公司高级经理。刘海霞进一步发展下线,分别在郑州、保定、重庆等多地开“招商会”,并以培训、市场考察等方式对成员进行“洗脑”,销售网络成员多达200余人。刘海霞的销售网只是美安公司遍布各地的众多销售网之一。
美安公司传销组织结构严密,层级分明。一名涉案人员供称,每名成员加入销售网络后,就能以每套990元的“优惠价格”购买“延臻青胎盘素”。当她发展出下线后,便可获得新成员购买产品金额的20%作为奖金;下线再发展出下线后,她还能获得新成员购买产品金额的5%作为奖金,形成巨额暴利。产品的零售价是1980元,但业务员最后卖到几千元一盒也很正常。她本人就由此获利22.86万元。
更让人吃惊的是,在重庆被查处后,“延臻青胎盘素”改头换面后照样销售。记者以采购胎盘素为名联系了销售人员张某,她表示“美安”的牌子已经注销,改为“广利源”;“延臻青”的牌子改成了“御容玺康”,目前销售点在山东青岛。新产品是更豪华的“御容玺康胎盘素和谐套装”,由金卡纸包装制作,内附精美的宣传光碟和册页,价格也水涨船高。
“我们给你1980元,你可以卖3980元,统一价格!”销售人员说,这已很便宜了,新产品不但有人胎盘,还加了“虫草”,弥补了老产品不能治肺病的遗憾,比别家的“海参丸”之类划算得多。销售人员拒绝透露产品销量,称是公司“核心机密”。
养生保健市场需加强整顿
一种三无产品何以能长期大行其道?专家表示,在当前旺盛的养生保健市场需求下,许多消费者缺乏理性、科学的消费观念,盲目跟风,甚至只买贵的,不买对的,让不法分子钻了空子。
“胎盘热”到底有没有科学依据?重庆医科大学附属第一医院产科主任漆洪波说,“吃胎盘大补”不靠谱。作为代谢废物的存储站,胎盘会残留产妇体内的乙肝、艾滋病等病毒,分娩时还可能染上各种致病细菌。胎盘中确实含有一些雌激素、孕激素等,一些产品宣称通过高科技手段进行生物制药,却未经过大量临床试验、研究,其美容保健效果尚难以确定。一些消费者还因为迷信“胎盘热”而耽误治疗,酿成悲剧。
近年来,伪劣保健品危害生命安全的事件不时发生,有些保健品胶囊中重金属严重超标,有些打着胶原蛋白旗号的美容保健品反而毁容。西南政法大学副教授林刚说,保健品介于食品和药品之间,监管相对较松,使一些不法分子钻了空子。此外,和问题食品药品相比,假冒伪劣保健品似乎“吃不死人”,危害性相对较隐蔽,也增加了发现查处难度。
林刚建议,一是要严惩虚假广告,禁绝打“擦边球”的宣传行为;二是加强保健品的质量监督,健全一整套抽查、检验和管理办法,向消费者公布监管、检测电话,落实监管责任,杜绝推诿避责。应探索跨区域联网,建立不法商家黑名单,铲除伪劣保健品滋生的土壤。
减肥保健品将受重点监管
近日,济南市出台了食品药品安全“十二五”规划,根据目标,到2015年,全市食品药品监督管理队伍具有食品、药品、医学、法律及相关专业人员和本科学历以上人员分别达到80%以上。从业人员年培训规模逐步达到2万人次以上。
问题药品将被召回
济南将加强药包材和药用辅料监管,对特殊药品实时监控,严防发生流弊案件。加大中药源头监管力度,推行中药材GAP(良好的农业规范)认证。规范中药材专业市场建设,鼓励发展药店连锁经营,大力发展药品现代物流业。
深入推进实施处方药与非处方药分类管理制度,引导公众合理用药。全面实施药品监督抽验工作,建立假劣药品预警和问题药品召回、处置制度。
保健食品将可追溯
实行基本药物全品种覆盖抽验,依法对抽验不合格药品及相关企业作出处理。加强基本药物不良反应监测,不断提升监测能力和水平,保障基本药物质量安全。加强风险较高的医疗器械品种管理,探索建立医疗器械经营企业市场退出机制。
餐饮服务方面,将实施餐饮服务单量化分级管理和公示制度。对集体供餐企业、中央厨房、学校(托幼)食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂等加强监督检查。集中解决餐饮服务食品安全突出问题,积极探索小饭桌、小餐馆、小吃店、小食堂、小冷饮“五小”单位食品安全监管机制。
将强化保健食品和化妆品监管,对标注具有减肥、缓解疲劳、辅助降血糖等功能的保健食品以及美白、祛斑类化妆品加强监督检查和重点整治。对保健食品、化妆品专业批发市场加大综合整治力度。探索建立保健食品信用监管机制和模式,对生产企业实施分级分类管理,构建质量安全追溯体系。
推行化妆品生产企业动态分级管理,完善化妆品监督抽验制度。推进化妆品生产经营企业诚信体系建设。到“十二五”末,化妆品生产企业批准(备案)产品监督抽验率达到95%以上,化妆品生产企业专项检查覆盖率达到100%。
违法企业公开曝光
探索建立食品药品安全预警系统,根据食品药品安全问题的可控性和严重程度,对预警实施分级管理,做到早预防、早发现、早整治、早解决。健全应急管理制度,规范应急处置程序,完善应急预案,开展应急演练。
建立分级分类监管机制,根据被监管企业的信用等级,分别采取常规监管、强化监管、严格监管等措施,分级别实施动态管理,对严重违规、失信的企业和个人实行行业禁入,对有不良记录的企业和个人实行动态评价、升降级管理。
建立奖优惩劣机制,对守法经营、管理规范、信用等级高的企业,在评先评优、文明创建、政策扶持等方面给予优先考虑;对违法违规问题严重的企业,依法严厉查处,并公开曝光,涉嫌犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任。
对高风险产品和高风险企业实施动态监管,建立日常监管业务平台,到“十二五”末,实现药品全品种电子监管。
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