报告 目 录

第一章 中国医疗器械行业相关概述

　　第一节 医疗器械的定义及分类

　　　　　　一、医疗器械的定义及使用目的

　　　　　　二、医疗器械的分类 

　　第二节 我国医疗器械产业最近十年的结构性变化分析 　

　　　　　　一、结构调整稳步推进

　　　　　　二、人才及资金等投入力度加大

　　　　　　三、国际交流合作广泛

　　　　　　四、先进理念正在普及

　　　　　　五、技术结构调整加快

　　　　　　六、本土品牌渐显威力

　　　　　　七、监督管理体制建立

　　　　　　八、我国医疗器械行业规模分析

　　第三节 医疗器械行业发展亟待政策支持

　　　　　　一、六大因素制约医疗器械发展

　　　　　　二、医疗器械行业发展亟待政策支持

　　第四节 中国医疗器械产品走向国际市场的制约因素

　　　　　　一、基础工业薄弱

　　　　　　二、国际认证的积极作用

　　　　　　三、国际医疗器械巨头看好我国市场

　　　　　　四、本土医疗器械企业患“开放恐惧症”分析

　　第五节 中美医疗器械监管的比较与分析

　　　　　　一、中国医疗器械监管机构简介

　　　　　　二、中美医疗器械监管的类似与差异

　　　　　　三、启示和建议

　　第六节 医疗器械耗品库管理问题分析

　　　　　　一、库房耗晶管理流程

　　　　　　二、问题解决方案

　　第七节 医疗器械融资租赁分析

　　　　　　一、融资租赁——新型的设备引进方式

　　　　　　二、融资租赁的特点

　　　　　　三、融资租赁对医院的作用

　　　　　　四、国内医疗设备融资租赁的发展现状

　　第八节 医疗器械管理法规应给中华医学特色产品生存空间 

　　　　　　一、中医含药类医疗器械“公民身份”亟待解决

　　　　　　二、支持、保护中医含药类医疗器械研发任重而道远

第二章 国际医疗器械发展状况分析

　　第一节 国际医疗器械产业概述

　　第二节 全球医疗器械产业分析

　　　　　　一、全球医疗器械产业市场分析

　　　　　　二、越南近年医药及医疗市场潜力突现

　　　　　　三、韩国医械产业发展分析

　　　　　　四、欧洲医疗器械占全球医疗设备市场30%

　　第三节 美国医疗器械行业分析

　　　　　　一、美国医疗器械法规介绍

　　　　　　二、美国纳米科技发展趋势和特点

　　第四节 日本医疗器械现状分析

　　　　　　一、日本医疗器材市场规模庞大

　　　　　　二、医疗卫生服务提供体制

　　　　　　三、医疗服务收费标准体系

　　　　　　四、医疗保险制度

　　第五节 加拿大医疗器械不良事件监测系统分析

　　　　　　一、组织机构

　　　　　　二、医疗器械不良事件监测的法规和技术指南

　　　　　　三、医疗器械不良事件监测

　　　　　　四、医疗器械不良事件的分析、调查和信息反馈

　　　　　　五、加拿大医疗器械市场的启示

　　第六节 其他国家医疗市场状况分析

　　　　　　一、印度医疗仪器与设备市场概述

　　　　　　二、德国2004年医疗技术工业营业额增长8.1%

　　　　　　三、巴拉圭医疗器械市场二手医疗设备盛行

　　　　　　四、巴基斯坦年度医疗器械进口战略确定

　　　　　　五、韩国医疗器材及用品市场不断发展

　　　　　　六、丹麦医疗器材市场现况

第三章 2004－2005年我国医疗器械市场分析

　　第一节 中国医疗器械市场概况

　　　　　　一、我国医疗器械行业整体概况

　　　　　　二、我国医疗器械科研资源状况

　　　　　　三、我国医疗器械监督管理状况

　　　　　　四、我国医疗器械产品状况

　　　　　　五、国内医疗器械市场存在问题

　　第二节 我国医疗行业发展现状分析

　　　　　　一、市场规模

　　　　　　二、投资结构

　　　　　　三、主要医疗IT系统架构分布

　　　　　　四、未来发展趋势

　　第三节 跨国医疗器械企业在我国的现状与分析

　　　　　　一、三驾马车分享市场

　　　　　　二、深度合作实现双赢

　　　　　　三、人才本土化有利发展

　　第四节 翻新再用医疗器械市场监管分析

　　　　　　一、市场呼唤有序监管

　　　　　　二、安全成为关注焦点

　　　　　　三、产品质量需法规把关

　　　　　　四、解除禁令是医疗器械监管的总趋势

　　　　　　五、我国医疗器械产品翻新再用领域将放开

　　第五节 中国医疗器械市场分析

　　　　　　一、在市场的流通上

　　　　　　二、在产品的技术上

　　　　　　三、在资本的融通上

　　　　　　四、在售后服务上

　　　　　　五、2004年我国医疗器械行业发展状况

　　　　　　六、2005我国医械市场超600亿

　　　　　　七、我国医疗器械GMP认证在逐步推进

　　　　　　八、未来医疗器械的发展热点

　　第六节 我国医疗器械产业现状的调查分析

　　　　　　一、现状与趋势

　　　　　　二、市场潜力巨大

　　　　　　三、市场竞争更趋激烈

　　　　　　四、国内企业竞争力堪忧

　　　　　　五、策略与建议

　　第七节 2005年医疗器械市场发展特点分析

　　　　　　一、世界医疗器材产业发展：诊断与治疗合一

　　　　　　二、数字化医院“成全”医械市场

　　　　　　三、中国医疗器械产业发展：少扶点，多持点

　　　　　　四、纳米技术微小化是医疗仪器发展趋势

　　第八节 2005年我国医疗器械运行状况分析

　　　　　　一、2005年1－2季度全国医疗器械运行态势分析

　　　　　　二、国际认证破中国医疗器械出口质量障碍

　　　　　　三、中国医疗市场将出现十大变革趋势

　　　　　　四、医械产业的中国式成长

　　第九节 从数字看中国医疗器械市场

　　　　　　一、2005年1－2季度全国医疗器械运行态势分析

　　　　　　二、厂商超过1万家

　　　　　　三、年均销售额增长14%

　　　　　　四、1:1.9与1:5昭示巨大发展空间

　　　　　　五、以开放的心态迎接机遇和挑战

　　第十节 我国医疗器械市场的发展预测

　　　　　　一、国内市场的预测

　　　　　　二、国内市场的预测依据

　　　　　　三、发展战略

第四章 我国医疗器械区域市场分析

　　第一节 华南医疗器械市场分析

　　　　　　一、江西省医疗器械产业发展分析

　　　　　　二、深圳医疗器械市场分析

　　第二节 华北医疗器械市场分析

　　　　　　一、大连医疗器械专项检查产品多存在问题

　　　　　　二、天津医疗器械市场分析

　　　　　　三、徐州市医疗器械企业产品出口形势喜人

　　　　　　四、光电医疗器械等产业成吉林重点发展目标

　　第三节 华东医疗器械市场分析

　　　　　　一、厦门医疗器械产业分析

　　　　　　二、2004年杭州高精医疗器械进口激增

　　　　　　三、上海鼓励医疗器械等生产企业到非洲去

　　第四节 我国西部地区医疗器械市场分析

　　　　　　一、洋医疗机构试水成都市场

　　　　　　二、重庆北部计划建设首个医疗器械集聚区

第五章 我国医疗器械细分市场分析

　　第一节 医疗器械租赁市场趋热

　　　　　　一、市场决定租赁业务火热

　　　　　　二、医械租赁市场仍待开拓

　　　　　　三、贵重医疗仪器设备使用现状调查与分析

　　　　　　四、数字助听器产品的市场现状与技术展望

　　　　　　五、牙根管充填物等医疗器械产品市场分析

　　第二节 中国超声诊断影像系统及设备市场分析

　　　　　　一、医院要求超声设备必须拥有完善功能

　　　　　　二、超声检查收费水平与发达国家无法相比

　　　　　　三、超声技术进步带来商机无限

　　　　　　四、中国的超声市场前景

　　　　　　五、临床超声医学的进展

　　第三节 生物芯片市场前景分析

　　　　　　一、生物芯片应用广泛

　　　　　　二、未来市场前景广阔

　　　　　　三、产业化并非轻而易举

　　第四节 美容减肥类医疗器械的发展和展望

　　　　　　一、目前减肥瘦身仪器市场的状况

　　　　　　二、未来美体瘦身仪器的发展趋势

　　　　　　三、选择减肥瘦身仪器时应该注意的事项

　　第五节 远程医疗装备及其车载系统的发展现状

　　　　　　一、远程医疗装备发展概况

　　　　　　二、远程医疗装备系统构成及其车载化关键技术

　　　　　　三、远程医疗装备的发展趋势

第六章 2004－2005年中国医疗器械进出口分析

　　第一节 我国医疗器械进出口贸易情况简析

　　　　　　一、按摩器具出口独占鳌头

　　　　　　二、残疾人用车出口数量增长

　　　　　　三、上海、广东各领风骚

　　　　　　四、美、日仍为最大贸易伙伴

　　　　　　五、出口以进料加工为主

　　　　　　六、贸易逆差现象突出

　　第二节 2004年西药、医疗器械进出口情况分析

　　　　　　一、西药原料药仍是出口支柱

　　　　　　二、医用敷料等商品继续保持顺差

　　　　　　三、大宗商品出口竞争激烈

　　　　　　四、医疗器械和西成药出口竞争力弱

　　　　　　五、—般贸易方式是主流

　　　　　　六、对三大贸易伙伴均呈逆差

　　　　　　七、原材料、能源价格上涨及出口退税率下调影响较大

　　　　　　八、有利不利因素并存

　　第三节 中国医疗器械产业进口增长分析

　　　　　　一、进口与国内新产品增长加速

　　　　　　二、实现医疗器械行业不断增长的策略

　　　　　　三、山东省2004年医疗器械出口达2.36亿元

　　第四节 2004-2005年我国医疗器械进出口分析

　　　　　　一、2004年医疗器械进出口总额60.60亿美元

　　　　　　二、2005年医疗器械出口增幅保持25%以上

　　　　　　三、2005年1季度医疗器械产品成进口大户

　　　　　　四、2005年上半年中国医疗器械及设备出口继续快速增长

第七章 中国医疗器械市场需求分析

　　第一节 我国医疗市场供给需求关系的分析

　　　　　　一、从经济学角度分析卫生资源配置问题

　　　　　　二、什么是资源和卫生资源

　　　　　　三、卫生资源所包括的内容

　　　　　　四、卫生资源市场化配置问题

　　　　　　五、影响医院进入市场的因素

　　　　　　六、从医疗市场供求关系看卫生事业现状

　　　　　　七、怎样判断卫生资源配置是否合理

　　　　　　八、如何处理好计划和市场的关系问题

　　　　　　九、医疗市场是供给与需求共同作用的结果

　　第二节 2005年我国医疗器械市场需求分析

　　　　　　一、我国医疗器械需求量将呈持续上升态势

　　　　　　二、中国医疗器械的巨大市场潜力已经显现

　　　　　　三、国外产品继续垄断高档市场

　　　　　　四、国外产品变脸要占中档市场

　　　　　　五、2005年我国医疗器械需求量呈上升态势

　　　　　　六、医疗器械市场失衡

　　第三节 综合医院医疗装备患者利用分析

　　　　　　一、资料与方法

　　　　　　二、结果和分析

　　　　　　三、结果说明 203

第八章 WTO与我国医疗器械市场

　　第一节 我国医疗器械市场入世

　　　　　　一、进口关税降低，市场竞争加剧

　　　　　　二、进口关税的降低，贸易逆差将出现上升趋势 2

　　　　　　三、取消大型医疗器械设备的特定管理，相关企业的市场占有率递减

　　　　　　四、注重知识产权的合理应用避免侵权

　　第二节 加入WTO对我国医疗器械市场的影响

　　　　　　一、“上游”、“下游”行业的影响

　　　　　　二、经济因素的影响

　　　　　　三、技术水平的影响

　　　　　　四、医疗管理体制的影响

　　　　　　五、加入WTO的影响

　　　　　　六、医学发展的影响

　　　　　　七、医学模式的转变

第九章 我国医疗器械市场竞争格局分析

　　第一节 医疗器械行业五十年回顾分析

　　　　　　一、手术器械

　　　　　　二、医用X线机

　　　　　　三、心电图机

　　　　　　四、病人监护仪

　　　　　　五、医用超声诊断仪

　　　　　　六、X-CT装置

　　　　　　七、MRI系统

　　　　　　八、其它种类

　　　　　　九、医用激光仪器

　　　　　　十、医用光学仪器

　　　　　　十一、医用内窥镜

　　　　　　十二、医用检验与生化分析仪器

　　　　　　十三、人工器官

　　　　　　十四、手术室设备

　　　　　　十五、一次性使用输液器具

　　第二节 我国医疗器械行业竞争格局

　　　　　　一、医疗器械企业缺乏竞争力期待政策支撑

　　　　　　二、外资分销医疗器械国企龙头求变

　　　　　　三、八大医疗器械企业发起自救行动

　　　　　　四、跨国医疗器械企业加速在华市场攻略

　　　　　　五、我国高端医疗器械市场被外企掌控

　　　　　　六、提高我国医械产业竞争力的对策和建议

　　第三节 中国医疗器械棋局上的土洋之争

　　第四节 医院不用自主品牌数字化医疗设备原因分析

　　　　　　一、自主品牌CT性能完全合格

　　　　　　二、进口品牌CT份额超过八成

　　　　　　四、巨大的市场空间究竟谁来填补

　　　　　　五、国内高端医疗设备贸易行业竞争激烈

　　第五节 医疗器械产业的基础分析

　　　　　　一、我国生物医用材料需求现状

　　　　　　二、国际上生物医用材料研究的显著成果：

　　　　　三、发展生物医用材料的策略分析

　　　　　　四、新一代骨诱导人工骨研制成功

第十章 医疗器械行业企业分析

　　第一节 医疗器械行业国外优势企业分析

　　　　　　一、飞利浦公司

　　　　　　二、通用电气医疗系统(中国)有限公司

　　　　　　三、西门子医疗系统集团

　　第二节 医疗器械行业国内优势企业分析

　　　　　　一、东软集团

　　　　　　二、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

　　　　　　三、山东新华医疗器械股份有限公司

　　　　　　四、北京万东医疗设备股份有限公司

　　第三节 医疗器械企业销售力指标的评估办法分析

　　　　　　一、市场管理

　　　　　　二、销售政策

　　　　　　三、团队建设

　　　　　　四、渠道开拓

　　　　　　五、促销设计

　　　　　　六、2004年京医疗器械骨干企业实现利润3亿

　　第四节 医疗器械生产企业应对GMP策略分析

　　　　　　一、我国GMP产生的背景

　　　　　　二、欧美、日本等发达国家关于质量体系经验的借鉴

　　　　　　三、我国的GMP和ISO-9000、ISO—13485系列分析

　　　　　　四、GMP的颁布实施对企业的影响

　　　　　　五、GMP对企业的硬件和软件方面的要求

　　　　　　六、医疗器械生产企业通过GMP最大的障碍

　　第五节 我国医疗器械企业策略分析

　　　　　　一、发展目标

　　　　　　二、观念转变

　　　　　　三、调整行业结构，培育企业集团

　　　　　　四、增强政策扶持力度，提高行业竞争实力

　　　　　　五、行动指南

　　　　　　六、发展策略

第十一章 我国医疗器械市场投资策略分析

　　第一节 我国亟需建立免疫诊断用品产业基地

　　　　　　一、免疫诊断用品市场广阔但我国所占份额有限

　　　　　　二、国外公司大量进入争夺我国市场

　　　　　　三、我国亟需建立免疫用品产业基地

　　　　　　四、医疗器械销售不妨试试“代理店”模式

　　第二节 进军全球医疗器械市场策略分析

　　　　　　一、北美

　　　　　　二、欧洲

　　　　　　三、亚洲

　　　　　　四、日本

　　　　　　五、中国

　　　　　　六、韩国

　　第三节 我国医疗器械售后服务行业前景分析

　　　　　　一、医疗器械售后服务行业前景

　　　　　　二、芯片实验室成医疗器械行业的明日之星

　　　　　　三、磁共振成像设备销售重心逐步转向中国

　　　　　　四、纳米医疗技术市场具潜力

　　　　　　五、“亚健康”治疗器械倍受关注

　　　　　　六、婴幼儿医疗器械市场彰显高科技人性化

　　　　　　七、数字助听器产品的市场现状与技术展望

　　　　　　八、睡眠描计仪的需求将不断增加

　　第四节 外资医疗机构在我国的投资策略

　　　　　　一、外资医疗企业在华投资正走向全球供应

　　　　　　二、收购、合作打造生产基地

　　　　　　三、联手有效增强市场竞争力

　　　　　　四、亚太市场颇具发掘潜力

图表目录

图表１　2003－2004年我国医疗器械生产企业数

图表２　2003－2004年我国医疗器械生产企业增长趋势图

图表３　2004－2005我国医疗器械行业资产总计表

图表４　2004－2005我国医疗器械行业资产总计增长趋势图

图表５　2004－2005我国医疗器械行业销售收入与成本统计表

图表６　2004－2005年我国医疗器械行业销售收入与成本趋势图

图表７　2004－2005年我国医疗器械行业主要经济指标(1)

图表８　2004－2005年我国医疗器械行业主要经济指标(2)

图表９　2004－2005年我国医疗器械行业主要经济指标(3)

图表１０　2004－2005年我国医疗器械行业主要经济指标(4)

图表１１　2003－2005年我国医疗设备及仪器制造业经济指标分析表

图表１２　2003－2005年我国医疗设备及仪器制造业经济指标分析图

图表１３　2005年部分医疗器械产量与需求量分析表

图表１４　2005年我国医疗器械市场需求量与世界年产量比较图

图表１５　510（K）和PMA代表要素表

图表１６　美国医疗设备进口额前五名国家

图表１７　美国医疗设备进口来源国比例图

图表１８　2000--2001年丹麦医疗器材进口

图表１９　2000--2001年丹麦医疗器材出口

图表２０　2003年中国医疗行业IT应用总体市场规模

图表２１　2003年中国医疗行业IT产品采购状况

图表２２　2003年中国医疗行业IT应用投资结构

图表２３　医院信息系统构成

图表２４　中国国家公共卫生系统构成

图表２５　中国国家公共卫生信息系统构成

图表２６　2005～2006年中国医疗行业IT应用总体市场规模预测

图表２７　2005～2006年中国医疗行业IT应用投资结构预测

图表２８　我国卫生人员数(1950-2004)

图表２９　2003－2005年我国医疗器械行业经济指标分析表

图表３０　2005年我国医药工业实现利润额分析表

图表３１　2005年一季度我国医药工业各子行业实现利润比率分析图

图表３２　2005年上半年销售收入前100名企业的经济类型和行业分布

图表３３　2005年上半年利润总额前100名企业的经济类型和行业分布

图表３４　2004年国内生产总值表

图表３５　2005年国内生产总值表

图表３６　2000-2004年我国医疗器械市场的规模容量

图表３７　2004年中国医疗器械进口额统计

图表３８　2004年中国医疗器械出口额统计

图表３９　2005年上半年利润总额前100名企业所属行业的省市分布

图表４０　2003年医疗仪器设备广东省合计

图表４１　2003年医疗仪器设备湖南省合计

图表４２　2003年医疗仪器设备广西区合计

图表４３　2003年医疗仪器设备辽宁省合计

图表４４　2003年医疗仪器设备天津市合计

图表４５　2003年医疗仪器设备河北省合计

图表４６　2003年医疗仪器设备吉林省合计

图表４７　2003年医疗仪器设备北京市合计

图表４８　2003年医疗仪器设备山东省合计

图表４９　2003年医疗仪器设备福建省合计

图表５０　2003年医疗仪器设备浙江省合计

图表５１　2003年医疗仪器设备上海市合计

图表５２　2003年医疗仪器设备四川省合计

图表５３　2003年医疗仪器设备重庆市合计

图表５４　2003年医疗仪器设备陕西省合计

图表５５　2003年医疗仪器设备甘肃省合计

图表５６　2002－2004年我国医疗器械进出口分析表

图表５７　2002－2004我国医疗器械进口量变化图

图表５８　2002－2004我国医疗器械出口量变化图

图表５９　2004年山东医药行业指标分析表

图表６０　2004年山东医药行业指标分析图

图表６１　2003－2005年我国医疗器械进出口总值比较表

图表６２　2003－2005年我国医疗器械进出口总值增长趋势图

图表６３　2003－2005年我国医疗器械进出口总值统计表

图表６４　2003－2005年我国医疗器械进出口总值统计分析图

图表６５　2004年我国医疗器械出口额分析表

图表６６　2004年我国医疗器械进出口额比较图

图表６７　2005年上半年我国医疗器械进出口总值表 、

图表６８　2005年上半年我国医疗器械进出口总值分析图

图表６９　2005年1-6月中国医疗器械及设备出口前10名企业统计

图表７０　2005年1-6月中国中小型医疗器械重点产品出口统计

图表７１　2005年1-6月中国高科技医疗设备重点产品出口统计

图表７２　2005年1-6月中国医疗器械及设备出口十大贸易伙伴统计

图表７３　医疗市场供需曲线互动图

图表７４　医疗服务的需要与需求的关系图

图表７５　2002-2004年门诊患者医疗装备年利用件数统计

图表７６　2002-2004年门诊患者人均检查数统计

图表７７　2002-2004年门诊患者影像设备年利用件数统计数

图表７８　2002-2004年各影像服务件次占影像服务总数的比例

图表７９　2002-2004年每百名门诊患者人均利用影像服务件数统计

图表８０　MRI申请科室月平均检查前5名和比例

图表８１　CT申请科室月平均检查前5名和比例

图表８２　X线门诊和病房申请科室月平均检查前5名和比例

图表８３　超声门诊和病房申请科室月平均检查前5名和比例

图表８４　内镜门诊和病房申请科室月平均检查前5名和比例

图表８５　造影门诊和病房申请科室月平均检查前5名和比例

图表８６　ECT门诊和病房申请科室月平均检查前5名和比例

图表８７　检验门诊和病房申请科室月平均检查前5名和比例

图表８８　2003年医疗仪器设备全国合计

图表８９　2003－2005年我国医疗器械产品销售指标分析表

图表９０　2003－2005年我国医疗器械产品销售指标分析图

图表９１　飞利浦公司重要数据表

图表９２　1991－2004年东软集团销售收入增长图

图表９３　2004－2005年沈阳东软软件股份有限公司利润构成表

图表９４　2004－2005年沈阳东软软件股份有限公司获得能力表

图表９５　2004－2005年沈阳东软软件股份有限公司经营能力表

图表９６　2004－2005年沈阳东软软件股份有限公司发展能力表

图表９７　2004－2005年山东新华医疗器械股份有限公司利润构成表

图表９８　2004－2005年山东新华医疗器械股份有限公司获利能力表

图表９９　2004－2005年山东新华医疗器械股份有限公司经营能力表

图表１００　2004－2005年山东新华医疗器械股份有限公司发展能力表

图表１０１　2004－2005年北京万东医疗设备股份有限公司利润构成表

图表１０２　2004－2005年北京万东医疗设备股份有限公司获利能力表

图表１０３　2004－2005年北京万东医疗设备股份有限公司经营能力表

图表１０４　2004－2005年北京万东医疗设备股份有限公司发展能力表

图表１０５　2005年1－5月医疗器械企业销售收入排名

图表１０６　医疗器械行业企业销售能力划分简表

图表１０７　医疗器械通用标准表

图表１０８　医疗器械不同等级间的监管程度表

图表１０９　MMD指令的等级表

图表１００　IVDD要求的分类申请表