由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。医疗器械是壁垒较高的行业，并且属于国家重点鼓励发展的行业。按照原国家经贸委制定的《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010 年我国医疗器械总产值将达到1000 亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%；到2050 年这一份额将达到25%，成为世界一流的医疗器械制造强国。

    本报告详细叙述了医疗器械行业的市场现状、市场特点、行业投资特性、行业的市场竞争格局、市场营销策略、行业发展趋势及预测等；同时引用大量准确的数据来分析了行业的赢利能力、偿债能力、成长能力、成本费用、产品产量、行业内著名企业的财务状况等。是您想了解此行业或进行投资、企业决策不可缺少的参考资料。

第一章 医疗器械行业现状概况 1

第一节 行业定义及分类 1

一、定义 1

二、分类 1

（一）、医疗器械分类判定的依据 2

（二）、实施医疗器械分类的判定原则 4

（三）、医疗器械分类判定表 4

第二节 医疗器械行业发展概况 7

第三节 医疗器械行业市场现状分析 8

一、国际医疗器械行业现状分析 8

（一）、世界医疗器械产业发展现状 8

（二）、当前国际医疗器械市场规模 8

（三）、国际医疗机械技术突破 9

（四）、全球高新技术医疗设备市场 13

二、我国医疗器械行业现状 14

（一）、我国医疗器械行业总体发展现状 14

（二）、2004年我国医疗器械行业发展现状 15

1、企业规模发展状况 15

2、2004年第一季度医疗器械行业发展状况 16

（三）、2005年我国医疗器械市场发展状况 17

（四）、我国医疗器械发展存在的问题 18

第四节 医疗器械行业特点分析 19

一、医疗器械的专用性 20

二、产品范围广阔 20

三、使用者的局限性 20

四、医疗器械行业的国际化 21

五、医疗器械行业的风险性 21

第二章 产业投资特性 23

第一节 产业政策 23

一、国家监控管理政策 23

二、国家鼓励发展产业政策 37

三、医疗器械监测体系 41

（一）、建立监测体系势在必行 41

（二）、医疗器械不良反应事件监测 42

（三）、国外医疗器械不良事件检测现状 43

（四）、医疗器械与召回制度 45

四、《大型医用设备配置与使用管理办法》出台 45

第二节 行业集中度分析 47

一、2003年医疗器械行业集中度情况 47

（一）、企业集中度分析 47

（二）、地区集中度分析 49

二、2004年集中度情况 54

第三节 行业赢利能力分析 56

第四节 行业偿债能力分析 58

第五节 行业成长能力 59

第三章 医疗器械行业产品分析 59

第一节 产品成本核算 59

第二节 行业产品产量 61

第三节 产品进出口状况 63

一、2003年医疗器械行业企业出口情况表 63

二、2003年医疗器械进出口贸易分析 64

三、2004年医疗器械进出口状况 67

第四节 热点产品市场分析 69

一、中国医用电子仪器市场分析 69

（一）、CT设备技术的进展 69

（二）、磁共振成像装置(MRI)市场分析 74

（三）、心脑电图记录仪 82

（四）、病房监护仪 82

二、我国超声诊断仪器市场分析 83

（一）、国际超声诊断仪器市场及技术分析 83

（二）、我国产品结构与技术现状的分析 84

（三）、我国市场状况、需求及发展趋势 85

（四）、产品未来3～5年应重点开发的技术、品种 85

三、肿瘤放疗设备市场分析 87

（一）、市场需求分析 87

（二）、放疗技术发展 89

四、安全套市场分析 91

（一）、生殖健康产业总体状况 91

（二）、安全套的概况与现状 92

（三）、入世面临的挑战与对策 93

五、血液透析市场分析 96

（一）、血液透析市场需求量稳步上升 96

（二）、血液透析机市场现状 97

（三）、国产机器缺乏竞争力的原因 97

（四）、出路 98

第四章 医疗器械行业市场竞争格局 99

第一节 市场销量分析 99

第二节 医疗器械销售渠道分析 101

一、专业市场 101

（一）、医疗器械国营经销单位 101

（二）、交易市场 101

二、直销市场 102

（一）、医疗机构统计 102

（二）、医疗机构增长情况 104

（三）、医疗服务 105

（四）、医疗体制改革创造新市场 107

（五）、21世纪医院发展趋势与展望 108

（六）、医疗器械与租赁 111

三、销售模式 111

（一）、招标采购 111

（二）、跨国采购 113

（三）、品牌展览会 113

第三节 医疗器械行业市场潜力分析 114

第四节 医疗器械国际市场分析 115

一、医疗器械出口的国际市场认可标准 115

（一）、欧盟医疗器械指令 115

（二）、医疗器械指令——MDD 116

二、美国医疗器械市场状况 124

（一）、美国国内医疗器械市场 124

（二）、美国医疗器械市场 124

（三）、细分产品发展趋势 125

三、日本医疗器械市场深入分析 128

四、俄罗斯医疗器械及保健用品市场 137

（一）、俄罗斯医疗设备概况 137

（二）、俄罗斯医疗保健用品市场概述 138

（三）、市场现状及前景 139

（四）、主要消费群体 140

（五）、市场竞争分析 140

五、越南医疗器械市场 141

（一）、越南医疗卫生概况 141

（二）、越南医疗器械生产、经营情况 142

（三）、越南医疗器械市场前景分析 142

（四）、目前国内企业与越方合作情况 143

六、其他国家医疗设备进口状况 144

（一）、韩国市场 144

（二）、巴基斯坦医疗设备市场 144

（三）、东南亚部分国家的医疗用品市场 145

（四）、丹麦医疗设备市场 147

（五）、波兰医疗器械市场概况 148

第五节 兼并与重组 152

一、美国医疗器械制造业并购新发展：UTI公司收购MedSource 152

二、日本两大公司合并其医疗产品业务 152

三、强生公司收购蛋白质诊断技术开发公司Egea Biosciences 153

第六节 医疗器械售后服务 154

第五章 医疗器械行业著名品牌企业分析 155

第一节 行业企业整体状况 155

第二节 医疗器械著名企业分析 156

一、医疗诊断、监护及治疗设备制造企业 157

（一）、航卫通用电气医疗系统有限公司 157

1、集团介绍 157

2、企业整体经营状况 158

（二）、江苏宏宝集团有限公司 159

1、公司概况 159

2、企业整体经营状况 160

（三）、沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 161

1、公司简介 161

2、公司的战略执行 162

3、企业整体经营状况 163

（四）、北京万东医疗装备股份有限公司 164

1、公司简介 164

2、企业战略 165

3、支持服务 165

4、企业整体经营状况 166

（五）、力斯顿听力技术(苏州)有限公司 168

1、企业简介 168

2、2004、2005年2月企业发展状况 168

二、口腔科用设备及器具制造企业 169

（一）、汕头超声仪器研究所 169

1、企业简介 169

2、2004、2005年2月企业发展状况 170

（二）、福建梅生医疗科技股份有限公司 171

1、企业简介 171

2、2004、2005年2月企业发展状况 171

（三）、西北医疗器械集团有限公司 172

1、企业简介 172

2、2004、2005年2月企业发展状况 172

（四）、上海生大医保有限公司 173

1、企业简介 173

2、2004、2005年2月企业发展状况 173

（五）、上海菲曼特医疗器械有限公司 174

1、企业简介 174

2、2004、2005年2月企业发展状况 175

三、实验室及医用消毒设备和器具的制造企业 176

（一）、山东新华医疗器械集团 176

1、企业简介 176

2、2004、2005年2月企业发展状况 176

（二）、深州市净化设备器材厂 177

1、2004、2005年2月企业发展状况 177

（三）、连云港千樱医疗设备有限公司 178

1、企业简介 178

2、2004、2005年2月企业发展状况 178

（四）、武汉市江汉医疗制药设备制造公司 179

1、企业简介 179

2、2004、2005年2月企业发展状况 179

（五）、常熟市神灵医用器材有限公司 180

1、企业简介 180

2、2004、2005年2月企业发展状况 180

四、医疗、外科及兽医用器械制造企业 181

（一）、欧姆龙（大连）有限公司 181

1、企业简介 181

2、2004、2005年2月企业发展状况 181

（二）、山东淄博山川医用器材有限公司 182

1、企业简介 182

2、2004、2005年2月企业发展状况 183

（三）、双鸽集团有限公司 184

1、企业简介 184

2、2004、2005年2月企业发展状况 184

（四）、江苏金鹿集团有限公司 185

1、企业简介 185

2、2004、2005年2月企业发展状况 186

（五）、北京京精医疗设备有限公司 187

1、企业简介 187

2、2004、2005年2月企业发展状况 187

五、机械治疗及病房护理设备制造企业 188

（一）、厦门蒙发利科技有限公司 188

1、企业简介 188

2、2004、2005年2月企业发展状况 189

（二）、巴固工贸(上海)有限公司 190

1、企业简介 190

2、2004、2005年2月企业发展状况 190

（三）、郑州市华盛医疗电器有限责任公司 191

1、企业简介 191

2、2004、2005年2月企业发展状况 191

（四）、宁波戴维医疗器械有限公司 192

1、企业简介 192

2、2004、2005年2月企业发展状况 193

（五）、烟台宏远氧业有限公司 194

1、企业简介 194

2、2004、2005年2月企业发展状况 194

六、假肢、人工器官及植（介）入器械制造企业 195

（一）、瑞声达听力技术（中国）有限公司 195

1、企业简介 195

2、2004、2005年2月企业发展状况 196

（二）、南海良润医疗运动器材有限公司 197

1、企业简介 197

2、2004、2005年2月企业发展状况 197

（三）、微创医疗器械(上海)有限公司 198

1、企业简介 198

2、2004、2005年2月企业发展状况 198

（四）、汕头精细化工（集团）公司 199

1、企业简介 199

2、2004、2005年2月企业发展状况 199

（五）、北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 200

1、企业简介 200

2、2004、2005年2月企业发展状况 201

七、其他医疗设备及器械制造企业 202

（一）、积美实业（深圳）有限公司 202

1、企业简介 202

2、2004、2005年2月企业发展状况 202

（二）、美利弛医疗器械(苏州)有限公司 203

1、企业简介 203

2、2004、2005年2月企业发展状况 204

（三）、稳健实业（深圳）有限公司 204

1、企业简介 204

2、2004、2005年2月企业发展状况 204

（四）、上海泰雷兹电子管有限公司 205

1、企业简介 205

2、2004、2005年2月企业发展状况 206

（五）、广州骏丰医疗器械有限公司 206

1、企业简介 206

2、2004、2005年2月企业发展状况 207

第三节 国际知名医疗器械生产企业 208

一、通用电器医疗系统集团 208

二、西门子 210

三、菲利浦／安捷伦医疗器械集团 213

四、拜耳集团 213

（一）、简介 213

（二）、拜耳医疗器械产品 214

（三）、产品系列及应用 214

（四）、拜耳集团在中国的投资 215

（五）、拜耳在中国的医疗器械合资企业 215

五、日本欧姆龙公司 216

六、牛津产科设备 217

七、柯达医疗影像设备 218

八、美国泛太平洋企业公司 219

第六章 医疗器械发展预测及投资状况分析 220

第一节 行业发展预测 220

一、国内医疗器械市场发展的前景 220

（一）、医疗器械发展的有利因素 220

（二）、影响我国医疗器械行业发展的不利因素 222

二、国际医疗器械行业发展前景预测 224

（一）、全球医疗器械行业发展的有利因素 224

（二）、国际医疗器械行业的发展趋势 225

第二节 行业SWOT分析 226

一、优势分析 226

二、劣势分析 226

三、机会分析 227

四、挑战分析 228

第三节 04年医疗器械行业风险投资状况 229

附录一：医疗器械监督管理条例 230

附录二：医疗器械经营企业许可证管理办法 238

附录四：医疗器械注册管理办法 260

附录五：关于发布24项医疗器械行业标准的通知 272

图表目录

表 医疗器械分类判定表 6

图 国际医疗器械市场构成 8

图 1995-2002年世界医疗器械市场规模 9

图 2003年医疗器械行业的企业性质比例 47

图 2003年医疗器械行业不同性质的大型企业个数 48

图 2003年医疗器械行业不同性质的中型企业个数 48

图 2003年医疗器械行业不同性质企业的销售份额 49

图 2003年医疗器械行业企业地区分布 50

图 2003年医疗器械行业全国范围内企业各省市分布状况 50

图 2003年医疗器械行业销售收入前十五名省市分配情况 51

图 2003年医疗器械行业全国范围内大型企业地区分布 52

图 2003年医疗器械行业全国范围内中型企业的地区分布 53

图 2003年医疗器械行业地区市场份额情况 53

图 2004年医疗器械业细分行业企业数比例 54

图 2004年医疗器械业各细分行业销售收入分布状况 55

图 2004年医疗器械业各细分行业利润总额分布状况 55

表 2003年医疗器械行业各省市企业亏损和赢利情况 56

表 2002-2003年我国医疗器械行业不同性质企业赢利情况 57

表 2004年医疗器械行业各细分行业赢利企业比例 58

表 2003年我国医疗器械行业主要经济指标 58

表 2004年医疗器械行业各细分行业资产负债情况 59

表 2003年我国医疗器械行业其他主要经济指标 59

表 2003年医疗器械行业产品的成本费用 60

图 2003年医疗器械行业产品成本费用比例分析 60

表 2004年医疗器械行业各细分行业成本费用状况 61

表 2003年各省市医疗仪器设备产品产量 61

图 2003年医疗器械行业产品的地区产量 62

表 2003年我国医疗器械行业产量前二十名企业排名情况 62

表 2003年医疗器械行业企业的出口状况 63

表 2004年医疗器械行业各细分行业前几名企业进出口交货值 68

表 中国MRI市场需求预测 81

图 近年来危害中国民众的主要肿瘤疾病及其死亡率 88

表 2003年放射治疗设备产品市场占有状况 91

图 广东省使用的血液透析机品牌与比例表 97

表 2002年医疗器械行业销售收入排名前十名城市 99

表 2003年医疗器械行业各省市销售收入状况 99

表 2003年医疗器械行业销售收入前十大企业市场占有率 100

表 2003年各地区卫生机构数 102

表 2003年卫生机构及床位数 103

表 1950－2003各年度全国卫生机构床位数 104

表 2003年医疗机构工作量及病床使用情况 105

表 卫生部门综合医院门诊和出院病人人均医疗费用 106

表 全国卫生人员数 107

表 1998-2005年美国水银血压计市场 127

表 1996-2000年日本医疗器械进口来源国构成 128

表 1999年日本医疗器械产品进口份额 128

表 日本医疗机构数量变化 129

表 日本医院医疗器械使用情况 130

表 日本一般诊所医疗器械使用情况 131

图 电器和材料安全法要求的审核程序 135

表 韩国医疗设备市场状况 144

表 丹麦医疗设备市场 147

表 2003年医疗器械行业利润总额前二十名企业排名 155

表 2002年医疗器械行业销售收入最大的十家主要企业 156

表 2003年医疗器械行业销售收入排名前十名企业 156

表 2003年航卫通用电气医疗系统有限公司整体经营情况分析 158

表 2004年航卫通用电气医疗系统有限公司成本费用状况 159

表 2005年2月航卫通用电气医疗系统有限公司成本费用状况 159

表 2003年江苏宏宝集团有限公司整体经营情况分析 160

表 2004年江苏宏宝集团有限公司成本费用状况 161

表 2005年2月江苏宏宝集团有限公司成本费用状况 161

表 2003年沈阳东软数字医疗系统股份有限公司整体经营情况分析 163

表 2004年沈阳东软数字医疗系统股份有限公司成本费用状况 164

表 2005年2月沈阳东软数字医疗系统股份有限公司成本费用状况 164

表 2003年北京万东医疗装备股份有限公司整体经营情况分析 166

表 2004年北京万东医疗装备股份有限公司成本费用状况 167

表 2005年2月北京万东医疗装备股份有限公司成本费用状况 167

表 2004年力斯顿 (苏州) 听力技术有限公司成本费用状况 168

表 2005年2月力斯顿 (苏州) 听力技术有限公司成本费用状况 169

表 2004年汕头超声仪器研究所成本费用状况 170

表 2005年2月汕头超声仪器研究所成本费用状况 170

表 2004年福建梅生医疗科技股份有限公司成本费用状况 171

表 2005年2月福建梅生医疗科技股份有限公司成本费用状况 172

表 2004年西北医疗器械集团有限公司成本费用状况 173

表 2004年上海生大医保有限公司成本费用状况 173

表 2005年2月上海生大医保有限公司成本费用状况 174

表 2004年上海菲曼特医疗器械有限公司成本费用状况 175

表 2005年2月上海菲曼特医疗器械有限公司成本费用状况 176

表 2004年山东新华医疗器械集团成本费用状况 177

表 2005年2月山东新华医疗器械集团成本费用状况 177

表 2004年深圳市净化设备器材厂成本费用状况 177

表 2004年连云港千樱医疗设备有限公司成本费用状况 178

表 2005年2月连云港千樱医疗设备有限公司成本费用状况 179

表 2004年武汉江汉医疗制药设备制造公司成本费用状况 180

表 2004年神灵医用器材有限公司成本费用状况 180

表 2004年欧姆龙（大连）有限公司成本费用状况 182

表 2005年2月欧姆龙（大连）有限公司成本费用状况 182

表 2004年山东淄博山川医用器材有限公司成本费用状况 183

表 2005年2月山东淄博山川医用器材有限公司成本费用状况 183

表 2004年双鸽集团有限公司成本费用状况 184

表 2005年2月双鸽集团有限公司成本费用状况 185

表 2004年江苏金鹿集团有限公司成本费用状况 186

表 2005年2月江苏金鹿集团有限公司成本费用状况 186

表 2004年江苏金鹿集团有限公司成本费用状况 188

表 2005年2月江苏金鹿集团有限公司成本费用状况 188

表 2004年厦门蒙发利科技有限公司成本费用状况 189

表 2005年2月厦门蒙发利科技有限公司成本费用状况 189

表 2004年巴固工贸（上海）有限公司成本费用状况 190

表 2005年2月巴固工贸（上海）有限公司成本费用状况 191

表 2004年郑州市华盛医疗电器有限责任公司成本费用状况 191

表 2005年2月郑州市华盛医疗电器有限责任公司成本费用状况 192

表 2004年宁波戴维医疗器械有限公司有限公司成本费用状况 193

表 2005年2月宁波戴维医疗器械有限公司成本费用状况 193

表 2004年烟台宏远氧业有限公司成本费用状况 194

表 2005年2月烟台宏远氧业有限公司成本费用状况 194

表 2004年瑞声达听力技术（中国）有限公司成本费用状况 196

表 2005年2月瑞声达听力技术（中国）有限公司成本费用状况 196

表 2004年南海良润医疗运动器材有限公司成本费用状况 197

表 2005年2月南海良润医疗运动器材有限公司成本费用状况 198

表 2004年微创医疗器械（上海）有限公司成本费用状况 198

表 2005年2月微创医疗器械（上海）有限公司成本费用状况 199

表 2004年汕头精细化工（集团）公司成本费用状况 200

表 2005年2月汕头精细化工（集团）公司成本费用状况 200

表 2004年北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司成本费用状况 201

表 2005年2月北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司成本费用状况 201

表 2004年积美实业（深圳）有限公司成本费用状况 203

表 2005年2月积美实业（深圳）有限公司成本费用状况 203

表 2004年美利弛医疗器械（苏州）有限公司成本费用状况 204

表 2004年稳健实业（深圳）有限公司成本费用状况 205

表 2005年2月稳健实业（深圳）有限公司成本费用状况 205

表 2004年上海泰雷兹电子管有限公司成本费用状况 206

表 2005年2月上海泰雷兹电子管有限公司成本费用状况 206

表 2004年广州骏丰医疗器械有限公司成本费用状况 207

表 2005年2月广州骏丰医疗器械有限公司成本费用状况 208